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INFORMACIÓN FT

Posología y forma de administración. Se recomienda utilizar Fetcroja para el tratamiento de pacientes con opciones terapéuticas limitadas solo después de una consulta con un médico que cuente con la experiencia adecuada en el tratamiento de enfermedades infecciosas. Posología Dosis recomendada de Fetcroja1 para pacientes con un aclaramiento de creatinina (CrCl) ≥90 ml/min2: Función renal normal (CrCl ≥90 a <120 ml/min), dosis 2 g, cada 8 horas, duración de acuerdo con el lugar de infección3 Aclaramiento renal elevado (CrCl ≥120 ml/min), dosis 2 g, cada 6 horas, duración de acuerdo con el lugar de infección3 1Para usar en combinación con antibacterianos activos frente a patógenos anaerobios y/o patógenos grampositivos cuando se sabe o se sospecha que estos contribuyen al proceso infeccioso. 2Calculado con la fórmula de Cockcroft-Gault. 3P. ej., para las infecciones urinarias complicadas, incluida la pielonefritis, y para las infecciones intraabdominales complicadas, la duración recomendada del tratamiento es de 5 a 10 días. Para la neumonía adquirida en el hospital, incluida la neumonía asociada a ventilación mecánica, la duración recomendada del tratamiento es de 7 a 14 días. Puede ser necesario un

tratamiento de hasta 21 días. Poblaciones especiales Insuficiencia renal Dosis recomendada de Fetcroja para pacientes con un CrCl <90 ml/min1: Insuficiencia renal leve (CrCl ≥60 a <90 ml/min) dosis 2 g, cada 8 horas Insuficiencia renal moderada (CrCl ≥30 a <60 ml/min) dosis 1,5 g, cada 8 horas Insuficiencia renal grave (CrCl ≥15 a <30 ml/min) dosis 1 g, cada 8 horas Enfermedad renal terminal (CrCl <15 ml/min) dosis 0,75 g, cada 12 horas Pacientes con hemodiálisis intermitente2 dosis 0,75 g, cada 12 horas 1Calculado con la fórmula de Cockcroft Gault. 2Como cefiderocol se elimina por hemodiálisis, administrar cefiderocol lo antes posible después de finalizar la sesión de hemodiálisis los días de hemodiálisis. Insuficiencia hepática No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 5.2). Población de edad avanzada No es necesario ajustar la dosis (ver sección 5.2). Población pediátrica No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Fetcroja en niños menores de 18 años. No se dispone de datos. Forma de administración Vía intravenosa. Fetcroja se administra mediante perfusión intravenosa durante 3 horas. Para consultar las instrucciones de reconstitución y dilución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6. CONDICIONES DE DISPENSACIÓN Y REEMBOLSO MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA. Diagnóstico hospitalario. Medicamento incluido en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud. PRESENTACIÓN, CÓDIGO NACIONAL Y PRECIO. Fetcroja 1 G polvo para concentrado para solución para perfusión 10 viales. C.N. 728609. PVL 1.500 € PVP IVA: 1.618,15 €. Consultar Precio financiado por Sistema Nacional de Salud

▼Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento.